Izdelki za farmakoĸīnētikē tēs cimbiotikas (5)

Področja uporabe v biotehnološki in farmacevtski industriji Biotehnološka in farmacevtska industrija postavlja posebne izzive za proizvodni proces. Čistost, zanesljivost in nenazadnje učinkovitost so osnovni dejavniki, ki jih WCR Nemčija lahko zanesljivo zagotovi.

Želite: - določiti zaporedje za identifikacijo mutacij (točkovne mutacije (SNP), insercije, delecije) - oceniti sorodstvene vezi med posamezniki ali populacijami - izpostaviti prisotnost določenega organizma v biološkem vzorcu - izvesti kloniranje v izražnem vektorju za sintezo rekombinantne beljakovine... Te analize običajno zahtevajo amplifikacijo genetskega materiala s pomočjo encimske reakcije, imenovane PCR (reakcija s polimerazo). Ta reakcija se običajno izvaja iz DNA. Za nekatere specifične aplikacije se kot izhodiščni material uporablja cDNA, pridobljena z obratno transkripcijo RNA. Načelo metode Molekuli DNA so v svojem naravnem stanju sestavljeni iz dveh komplementarnih verig. Povišanje temperature nad 94 °C povzroči ločitev obeh verig DNA in uničenje sekundarnih struktur (korak denaturacije). Molekuli...

Za kalibracijo opreme v lekarni lahko naši popolnoma usposobljeni in izkušeni inženirji za kalibracijo obiščejo vašo lokacijo kjerkoli v Angliji, Škotski ali Walesu ob času in datumu, ki vam ustreza. Vsi naši inženirji so popolnoma usposobljeni, izkušeni, preverjeni z izboljšanim DBS in odobreni s strani SafeContractor. Imajo najsodobnejšo diagnostično opremo za testiranje in kalibracijo vse medicinske opreme iz vaše svetovalne sobe. Ko bodo kalibracije in servisiranje zaključeni, boste v 24 urah prejeli naš paket certifikatov, sledljivih z UKAS. Ne glede na to, ali potrebujete kalibracijo merilnika krvnega tlaka, kalibracijo pulznega oksimetra, kalibracijo termometra ali kalibracijo tehtnice za vašo lekarno, vam lahko pomagamo pri vaših potrebah. Testiramo opremo v lekarni, da zagotovimo skladnost z General Pharmaceutical Council (GPhC), vključno z lekarniškimi hladilniki, medicinskimi tehtnicami, merilniki krvnega tlaka, Smokerlyzerji, CO monitorji, zvočnimi zankami, ABPM-ji, spirometri in pulznimi oksimetri.

-- Turčija, Evropa, Amerika in številne druge države po svetu nudijo storitve svetovanja za pridobitev dovoljenj v skladu z regulativami -- Priprava dokumentacije za vlogo za dovoljenje v pripravljenem stanju (konvencionalna zdravila, biotehnološka zdravila, biološki izdelki in krvni proizvodi, medizinski izdelki, rastlinska zdravila itd.) -- Prenos dovoljenja, obnova dovoljenja, vloge za spremembe, priprava ekspertnih poročil -- Sledenje postopku pridobitve dovoljenja na podlagi želja imetnika dovoljenja -- Vloga za spremembo za uvožene dokumente dovoljenj, da ustrezajo domači proizvodnji -- Revizija uvoženih dokumentov dovoljenj (tehnična ocena in poročilo o skladnosti z regulativami v Turčiji) -- Priprava neklih poročil -- Medicinsko svetovanje, literarne in medicinske prevajalske storitve -- Farmakovigilance storitve

Pri proizvodnji farmacevtskih aktivnih snovi, API (aktivne farmacevtske sestavine), zdravil ter veterinarskih izdelkov na proizvodnih linijah obstaja tveganje za prečkanje aktivnih sestavin. To imenujemo "tveganje za križno kontaminacijo". Tveganje za pacienta je, da se ostanki aktivne sestavine iz drugega zdravila znajdejo v njegovem zdravilu, kar pomeni, da uživa nepredpisane aktivne sestavine. Preprečevanje križne kontaminacije temelji na znanstvenem pristopu in upravljanju tveganj. Po smernicah EMA morajo biti meje ostankov kontaminacije izdelka osnovane na toksikološki oceni. "Naša naloga je, da za vas izvedemo ocene farmacevtskih izdelkov in vam pomagamo zagotoviti varnost vaših pacientov."